政策法规
“甘肃方剂”开发应用座谈会召开：努力实现“甘肃方剂”向新药转化
近日，“甘肃方剂”开发应用座谈会在甘肃省中医院召开。甘肃省药监局党组书记、局长王胜表示，“甘肃方剂”在甘肃省疫情防控中发挥了关键作用，为甘肃省大力推进中医药产业发展注入了强劲动力，甘肃省药监局将在“甘肃方剂”的新药转化、国家中药新药注册政策、药品上市许可持有人与医院制剂新药转化知识产权问题、医院制剂监管等方面加强指导，做大做强做优“甘肃方剂”，与相关医疗机构和药企共同发力，实现以“甘肃方剂”为代表... [查看更多]
2023-02-14
《中药注册管理专门规定》7月1日施行
近日，国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《专门规定》共11章82条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，明确中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等研制原则、技术要求、注册分类等，进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合（“三结合”）... [查看更多]
2023-02-14
